Кратко статус на рынке ИИ в цифровой медицине
00:01:00 Искусственный интеллект в здравоохранении • Здравоохранение занимает первое место по внедрению ИИ. • Отрасль сталкивается с множеством барьеров и этических вопросов. 00:02:39 Государственные меры поддержки • В России развитию ИИ уделяется большое внимание на государственном уровне. • Без государственной поддержки внедрение ИИ в здравоохранении было бы затруднено. 00:04:15 Мировые тенденции в ИИ • Мировые компании активно инвестируют в развитие ИИ и нейросетей. • Инвестиции направлены на применение агентов и инфраструктуру. 00:06:51 Классификация данных • Данные в медицине классифицируются на временные ряды, медицинские изображения и генетические данные. • Работа с текстами и электронными медкартами относится к анализу временных рядов. 00:09:55 Регуляторные барьеры • В России регуляторы, такие как Росздравнадзор и Федеральная служба технического экспортного контроля, контролируют допуск продуктов на рынок. • В США и Китае также существуют регуляторные барьеры. 00:11:26 Сравнение рынков • В России около 56 изделий с ИИ имеют статус медицинских изделий. • В Китае около 62–63 таких изделий. • В США около 1400 изделий с ИИ. 00:13:46 Процесс допуска на рынок • Для допуска на рынок необходимо провести клинические исследования и доказать безопасность продукта. • В США система допуска строится на принципе аналога, что упрощает процесс. 00:14:50 Упрощённая система допуска в США • Если продукт аналогичен уже существующему на рынке, его допуск происходит по упрощенной технологии. • Это позволяет избежать дополнительных исследований аналогов. 00:15:56 Система проверки и постмаркет анализ • Существует система проверки и постмаркет анализ, который проверяет соответствие заявленных характеристик реальным. • Цель — создать прецедент роста качества через увеличение количества участников рынка и повышение конкуренции. • Подход к здравоохранению в США отличается от российского. 00:16:55 Роль юристов и классификация изделий • В США юрист играет ключевую роль в клинике, а не главврач. • Продукты с аналогами имеют 1396 аналогов. • Изделия с низким риском классифицируются по системе Денова, а с высоким риском — по Примаркет. 00:17:44 Классификация Примаркет • Примаркет применяется для изделий с высоким риском, например, для систем анализа данных пациентов в реанимации. • Ошибки таких систем могут нанести вред пациенту. • В США 55 устройств классифицируются как Примаркет. 00:18:27 Сравнение подходов к допуску на рынок • В США устройства с аналогами не проходят клинические испытания. • В России и Китае все устройства проходят клинические испытания. • Политика допуска на рынок в США и России сопоставима, несмотря на различия в подходах. 00:20:15 Тренды в использовании ИИ • Большая часть изделий относится к медицинским изображениям. • С 2020–2021 годов наблюдается рост количества изделий, работающих с временными рядами. • Обработка временных рядов становится топовой областью интереса у производителей. 00:21:32 Ситуация в Китае • В Китае упор делается на работу с изображениями, особенно с рентгенологическими данными. • Применение сверточных нейронных сетей упрощает работу с визуальной информацией. 00:23:03 Отечественная практика • В России 56 изделий с ИИ, некоторые из них зарубежные. • Государственный стандарт регулирует допуск изделий на рынок. • Сеченовский университет предлагает решения для работы с кардиограммами. 00:26:42 Обработка текстовых данных • Нейросетевые подходы к обработке текста аналогичны работе с временными рядами. • Команда включает клинициста, математика и разработчика. • Приоритетные задачи Минздрава помогают ориентироваться в отрасли. 00:29:01 Развитие и профессиональная литература • Разработчикам необходимо развивать знания в области медицины. • Чтение профессиональной литературы помогает адаптироваться к новым задачам. • Журнал «Врач и информационные технологии» — важное издание для специалистов в области ИИ и медицины.
00:01:00 Искусственный интеллект в здравоохранении • Здравоохранение занимает первое место по внедрению ИИ. • Отрасль сталкивается с множеством барьеров и этических вопросов. 00:02:39 Государственные меры поддержки • В России развитию ИИ уделяется большое внимание на государственном уровне. • Без государственной поддержки внедрение ИИ в здравоохранении было бы затруднено. 00:04:15 Мировые тенденции в ИИ • Мировые компании активно инвестируют в развитие ИИ и нейросетей. • Инвестиции направлены на применение агентов и инфраструктуру. 00:06:51 Классификация данных • Данные в медицине классифицируются на временные ряды, медицинские изображения и генетические данные. • Работа с текстами и электронными медкартами относится к анализу временных рядов. 00:09:55 Регуляторные барьеры • В России регуляторы, такие как Росздравнадзор и Федеральная служба технического экспортного контроля, контролируют допуск продуктов на рынок. • В США и Китае также существуют регуляторные барьеры. 00:11:26 Сравнение рынков • В России около 56 изделий с ИИ имеют статус медицинских изделий. • В Китае около 62–63 таких изделий. • В США около 1400 изделий с ИИ. 00:13:46 Процесс допуска на рынок • Для допуска на рынок необходимо провести клинические исследования и доказать безопасность продукта. • В США система допуска строится на принципе аналога, что упрощает процесс. 00:14:50 Упрощённая система допуска в США • Если продукт аналогичен уже существующему на рынке, его допуск происходит по упрощенной технологии. • Это позволяет избежать дополнительных исследований аналогов. 00:15:56 Система проверки и постмаркет анализ • Существует система проверки и постмаркет анализ, который проверяет соответствие заявленных характеристик реальным. • Цель — создать прецедент роста качества через увеличение количества участников рынка и повышение конкуренции. • Подход к здравоохранению в США отличается от российского. 00:16:55 Роль юристов и классификация изделий • В США юрист играет ключевую роль в клинике, а не главврач. • Продукты с аналогами имеют 1396 аналогов. • Изделия с низким риском классифицируются по системе Денова, а с высоким риском — по Примаркет. 00:17:44 Классификация Примаркет • Примаркет применяется для изделий с высоким риском, например, для систем анализа данных пациентов в реанимации. • Ошибки таких систем могут нанести вред пациенту. • В США 55 устройств классифицируются как Примаркет. 00:18:27 Сравнение подходов к допуску на рынок • В США устройства с аналогами не проходят клинические испытания. • В России и Китае все устройства проходят клинические испытания. • Политика допуска на рынок в США и России сопоставима, несмотря на различия в подходах. 00:20:15 Тренды в использовании ИИ • Большая часть изделий относится к медицинским изображениям. • С 2020–2021 годов наблюдается рост количества изделий, работающих с временными рядами. • Обработка временных рядов становится топовой областью интереса у производителей. 00:21:32 Ситуация в Китае • В Китае упор делается на работу с изображениями, особенно с рентгенологическими данными. • Применение сверточных нейронных сетей упрощает работу с визуальной информацией. 00:23:03 Отечественная практика • В России 56 изделий с ИИ, некоторые из них зарубежные. • Государственный стандарт регулирует допуск изделий на рынок. • Сеченовский университет предлагает решения для работы с кардиограммами. 00:26:42 Обработка текстовых данных • Нейросетевые подходы к обработке текста аналогичны работе с временными рядами. • Команда включает клинициста, математика и разработчика. • Приоритетные задачи Минздрава помогают ориентироваться в отрасли. 00:29:01 Развитие и профессиональная литература • Разработчикам необходимо развивать знания в области медицины. • Чтение профессиональной литературы помогает адаптироваться к новым задачам. • Журнал «Врач и информационные технологии» — важное издание для специалистов в области ИИ и медицины.